一、维修前必须满足的核心前提（安全与合规底线）

资质与环境要求

i. 维修人员需持有《医疗器械维修人员资质证书》，熟悉 7102072/7106505 的电路原理图、水路结构图。

ii. 维修环境需符合 “医疗设备维修洁净标准”：空气洁净度≥10 万级（无粉尘、无挥发性化学物质），台面铺防静电垫，配备专用工具，且需提前对工具进行消毒（75% 医用酒精擦拭，避免污染水路部件）。

安全准备流程

i. 设备侧：断开主电源（拔掉电源插头并悬挂 “维修中，禁止通电” 标识），关闭透析液供液口、反渗水接口，排空设备内部水路（长按 “排水键” 至水路压力显示＜0.01MPa），拆除患者连接管路（如动脉 / 静脉管路、透析器），并按医疗废物规范处理。

ii. 人员侧：佩戴无菌手套、口罩、防静电手环，若涉及水路维修（如泵头、加热器），需额外穿无菌隔离衣，避免人体污染物进入水路（血透设备水路需达到 “无菌无热原” 标准）。

二、两款设备常见故障类型与精准排查逻辑

7102072（常规血透机）与 7106505（CRRT 床边机）核心功能均为 “血液净化”，但 CRRT 机因需持续 24 小时运行，故障更集中于 “流量稳定性”“抗凝控制”，具体故障排查需结合 “非拆解检测→拆解维修→校准验证” 三步法，以下为高频故障对应方案：

三、核心部件维修与更换规范（必须遵循原厂要求）

血透机 / CRRT 机的维修核心是 “原厂配件 + 精准操作”，非原厂配件可能存在兼容性问题（如水路部件不耐受透析液腐蚀），以下为关键部件维修要点：

1. 水路系统维修（高风险，直接影响患者血液安全）

血泵 / 置换液泵维修（7102072/7106505 均涉及）：

i. 拆解泵头：先松开泵头固定螺丝（扭矩需按手册设定，如 1.5N・m，避免过紧损坏螺纹），取下泵头外壳，观察泵管槽是否有磨损（若槽内有划痕，需更换泵头组件，禁止打磨修复）；

ii. 更换泵管：必须使用泵管（如 7102072 对应泵管型号 6200345），安装时需确保泵管完全嵌入槽内，松紧度以 “用手轻拉无位移” 为宜（过松会导致流量不足，过紧会加速泵管老化）；

iii. 密封性检测：安装后通入 0.3MPa 反渗水，保压 5 分钟，水路压力衰减需≤0.02MPa（符合 ISO 13959 血透设备安全标准）。

加热罐维修（7106505 因 CRRT 需恒温置换液，加热罐故障更常见）：

i. 定位加热罐（通常位于设备中部水路模块，带有温度传感器接口），先拔下温度传感器连接线（拍照记录接线顺序），再拧下进出水接口；

ii. 检查加热罐内壁是否有裂痕（可用手电筒照射观察），若有裂痕必须更换原厂加热罐（禁止焊接修复，避免金属碎屑进入水路）；

iii. 重装时需更换新的接口密封垫（原厂 O 型圈，材质为医用硅胶，耐温 - 20~120℃），并涂抹医用硅脂（减少密封垫磨损）。

2. 电路系统维修（避免静电损坏精密元件）

主电源模块维修（两款设备共通）：

i. 仅允许维修 “可更换元件”（如保险丝、电容），禁止维修芯片级部件（如电源管理 IC），若 IC 故障需直接更换原厂电源模块（如 7102072 对应模块型号 7102072-PW）；

ii. 更换电容时需注意规格（如 1000μF/16V，需与原厂一致），焊接时电烙铁温度控制在 320±10℃，焊接时间≤3 秒（避免高温损坏电路板铜箔）。

传感器维修（电导率传感器、压力传感器）：

i. 电导率传感器（7102072）：若检测为 “传感器漂移”，需用校准液（浓度 14.0 mS/cm）进行两点校准（先校准 0 点，再校准标准点），校准后需保存数据至设备内存（避免断电丢失）；

ii. 静脉压传感器（7106505）：若显示 “压力无反馈”，需检查传感器连接线是否松动（若松动需重新插拔并固定），若连接线正常则需更换传感器（原厂型号 7106505-PS，更换后需进行压力校准：通入 0kPa、50kPa 标准压力，显示值偏差需≤±1kPa）。

四、维修后校准与合规验证（确保临床使用安全）

核心参数校准（必须用原厂工具）

血泵流量校准（两款设备）：连接流量校准仪（如 B.Braun FlowCal 3），设定 3 个常用流量（100mL/min、250mL/min、500mL/min），每个流量点运行 5 分钟，校准仪显示值与设备显示值偏差需≤±3%（符合 AAMI RD52 标准）；

CRRT 置换液流量校准（7106505）：设定 1000mL/h、2000mL/h、3000mL/h，用电子秤称重法验证（收集 1 小时置换液，重量偏差需≤±50g，因水的密度≈1g/mL）；

电导率校准（7102072）：用原厂校准液（10.0 mS/cm、14.0 mS/cm）校准，校准后设备显示值需与校准液浓度完全一致（偏差≤±0.1 mS/cm）。

安全性能检测

电气安全检测：用医用设备电气安全测试仪（如 FLUKE 6500）检测 “漏电流”（外壳漏电流≤0.1mA，患者漏电流≤0.01mA）、“接地电阻”（≤0.1Ω），确保符合 GB 9706.1-2020 标准；

水路无菌检测（关键！）：维修后需对水路进行 “热消毒”（7102072/7106505 均自带消毒功能，设定温度 85℃，持续 30 分钟），消毒后取样检测水路细菌总数（≤10 CFU/mL），无致病菌（如大肠杆菌、绿脓杆菌）。

合规记录存档

填写《血液透析设备维修记录》，内容包括：设备型号、序列号、故障时间、故障原因、维修部件（需记录原厂配件编号）、校准数据、维修人员资质编号；

记录需存档至少 5 年（符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求），若设备用于医院临床，需经医院设备科、临床科室联合验收（签字确认）后，方可投入使用。

禁止跳过校准直接使用：维修后未校准的设备，可能出现 “血泵流量不足”“透析液浓度异常”，导致患者透析不充分或电解质紊乱；

禁止非专业人员参与：即使是 “简单故障”（如报警清除），也需由专业人员操作，避免误操作触发设备保护机制（如锁机）。