1. 迈瑞 DC75 彩超

校准核心项目：

· 图像质量：深度校准、增益补偿、动态范围、分辨率（需使用标准超声模体，如美国 ATS 539 模体）；

· 测量精度：距离、面积、体积测量误差（如胎儿双顶径、腹部脏器大小测量）；

· 探头性能：频率响应、波束稳定性、声功率（需符合 FDA/CFDA 对超声输出的安全限值）；

· 功能验证：多普勒血流参数（流速、阻力指数）、伪彩成像一致性。

操作建议：

· 校准前清洁探头和设备表面，准备好设备使用记录和历史故障报告；

· 校准后需通过临床病例验证图像诊断一致性（如与已知病灶的超声图像对比）。

2. 施博瑞 SPR9000A 多参数监护仪

校准核心项目：

· 心电（ECG）：心率准确性、波形幅度（需用标准信号源模拟不同心率和心律失常波形）；

· 无创血压（NIBP）：各档位压力值与标准汞柱血压计的误差（误差应≤±3mmHg）；

· 血氧饱和度（SpO2）：使用 SpO2 校准盒（如 Siemens 9521A）验证不同血氧浓度下的测量偏差（误差≤±2%）；

· 体温、呼吸频率：接触式体温探头精度（误差≤±0.3℃）、呼吸阻抗测量一致性。

操作建议：

· 校准前检查袖带、血氧探头的完整性，确保无破损或老化；

· 对于多通道监护仪，需逐通道校准，并记录各通道的误差值。

3. 鱼跃 7E-A 便携式吸痰器

校准核心项目：

· 负压调节：各档位负压值（如 0.02-0.08MPa）与标称值的误差（误差≤±5%）；

· 流量稳定性：在标准负压下，吸痰管的气流速率是否稳定（需用流量计测试）；

· 安全阀功能：当负压超过设定上限时，安全阀是否自动泄压；

· 电气安全：接地电阻、绝缘强度（符合 GB 9706.1 医用电气安全标准）。

操作建议：

· 校准前清洁吸痰管、储痰罐，检查管路密封性；

· 模拟临床场景测试吸力效果（如用标准模拟痰液测试抽吸效率）。

三、注意事项

1. 合规性：

· 校准需符合 《医疗器械监督管理条例》 和 JJF 1273-2011《多参数监护仪校准规范》 等法规要求；

· 部分设备（如彩超）可能需通过 FDA 510(k) 或 NMPA 认证的校准流程。

2. 替代方案：

· 若暂时无法安排专业校准，可进行 简易功能自查：

· 彩超：对比正常组织与标准图像的回声强度；

· 监护仪：使用自身 “自检” 功能（如 NIBP 自动校准程序）；

· 吸痰器：手动测试负压表盘与实际吸力是否匹配。