现有ABI 7500实时荧光定量PCR仪需开展校准工作,共计7台。设备用于常规核酸检测及定量分析,校准需符合实验室质量管理体系要求。提供符合相关技术规范的计量校准服务,包括光学系统、温控系统及数据输出准确性的验证与调整,并出具可溯源的校准报告。
实时荧光定量PCR仪(如ABI 7500)长期运行后,光学检测模块(激发光源、滤光片、光电倍增管)可能出现光强衰减或波长偏移;热循环模块的温度均匀性、升降温速率及平台温度稳定性可能随使用时间增加而偏离出厂标准;此外,样本孔间温度差异、荧光信号采集背景漂移或数据软件响应延迟等,均会影响Ct值重复性与定量准确性。
校准应依据JJF 1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》或ISO/IEC 17025认可的方法开展,涵盖温度性能(各通道设定温度偏差、孔间均匀性、升降温速率)、荧光检测性能(线性范围、最低检出限、通道间交叉干扰、重复性)及系统功能验证。建议由具备相应资质的校准机构实施,使用经溯源的标准物质(如NIST认证的荧光标准品、温度校准探头)和专用校准板。校准前后应记录原始数据,比对关键参数变化趋势,作为设备期间核查与维护计划的依据。