一、维修前核心准备：明确前提与风险

生物安全柜的高效过滤器（通常位于排气口和进风口，核心是排气 HEPA，直接关系到生物气溶胶是否外泄）属于 “关键安全部件”，维修前需确认 2 个核心前提：

1. 确认污染状态：
若安全柜曾用于处理致病性微生物（如细菌、病毒） ，维修前必须先进行彻底的生物消毒（如用甲醛熏蒸、过氧乙酸喷雾或设备自带的 UV 消毒 + 过氧化氢熏蒸功能），避免维修时操作人员接触污染物。

2. 资质要求：
维修人员需具备生物安全柜维护资质（如厂商认证、洁净室设备维修资质），且操作时需穿戴符合对应生物安全级别的防护装备（如防护服、护目镜、N95 口罩、手套）。

二、高效过滤器维修（更换为主）的标准流程

生物安全柜的高效过滤器因 “一旦失效 / 堵塞无法清洗复用”，维修核心是合规更换，而非传统意义上的 “修理”，具体步骤如下：

步骤 1：停机与隔离

1. 关闭生物安全柜的电源，拔掉插头，避免维修时误启动；

2. 在设备周围设置隔离区（用警示带围合），禁止无关人员进入，同时在通风良好的环境下操作（若为 B2 型全排式安全柜，需先关闭连接的排风管道阀门）。

步骤 2：生物消毒（关键！）

· 消毒范围：安全柜内部腔体（工作台面、侧壁、玻璃门）、高效过滤器表面及连接的风道；

· 常用消毒方式：

· 小型安全柜：可先用 75% 乙醇擦拭内部，再开启 UV 灯消毒 30 分钟（注意 UV 灯不能直射人体）；

· 处理过高风险微生物的安全柜：必须采用熏蒸消毒（如 37% 甲醛溶液按 10-15mL/m³ 浓度熏蒸，密闭 12 小时以上，之后通风换气至无残留），或使用专业的过氧化氢熏蒸设备。

步骤 3：旧过滤器拆除（防泄漏！）

1. 拆除安全柜的面板（通常为顶部或背部的检修面板，需用专用工具，避免破坏柜体密封性）；

2. 用 “密封袋（如加厚 PE 生物安全袋）” 将旧过滤器整体包裹密封（拆除时动作缓慢，避免过滤器破损导致内部截留的污染物外泄）；

3. 旧过滤器需按危险废物处理（联系有资质的医疗 / 工业危废处理公司，不可随意丢弃）。

步骤 4：新过滤器选型与安装

1. 精准选型：必须选择与上海上净原型号匹配的高效过滤器，关键参数需一致：

· 过滤效率：至少符合HEPA H14 级（对 0.3μm 颗粒过滤效率≥99.995%），若为处理高风险样品的安全柜（如 P3/P4 级），需选 ULPA U15 级及以上；

· 尺寸：与安装腔体完全匹配（如长宽高、接口尺寸，可参考设备说明书或旧过滤器标签，上海上净常用型号如 HJ-180、BSC-1300IIA2 等，需对应具体柜型）；

· 密封方式：通常为 “凝胶密封条” 或 “压边密封”，确保安装后无漏风。

2. 规范安装：

· 清洁安装腔体（用无尘布蘸 75% 乙醇擦拭，去除灰尘）；

· 将新过滤器放入腔体，确保密封条与腔体紧密贴合，无偏移；

· 用螺栓或卡扣固定（力度均匀，避免过度挤压导致过滤器变形），再装回检修面板，确保面板密封胶条完好。

步骤 5：泄漏测试（验收关键）

更换后必须通过气溶胶泄漏测试（即 “PAO 测试”，符合 GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》或 NSF/ANSI 49 标准），确认无泄漏：

1. 向安全柜内部或风道通入 PAO 气溶胶（一种模拟污染物的油雾颗粒）；

2. 用气溶胶光度计在过滤器边框、密封面、面板接缝处扫描检测（泄漏率需≤0.01%，即每 10000 份空气仅允许 1 份泄漏）；

3. 若检测到泄漏，需重新调整过滤器安装位置或更换密封条，直至泄漏率达标。

步骤 6：功能复位与验证

1. 安装完成后，启动安全柜，检查风速（进风风速 0.38-0.51m/s，排风风速符合厂商要求）、气流方向（用烟雾发生器测试，确保气流无紊乱）；

2. 运行 30 分钟后，再次用微生物采样器检测内部洁净度（菌落数≤1CFU / 皿，符合 ISO 14644-1 Class 5 级洁净要求）。

三、关键注意事项（避坑指南）

1. 禁止 “非原厂过滤器” 混用：
上海上净的生物安全柜风道设计、密封结构与原厂过滤器匹配，使用第三方非认证过滤器可能导致密封不良、气流紊乱，甚至被厂商拒保（若设备仍在质保期内）。

2. 避免 “自行拆解” 高风险设备：
若安全柜为B2 型（全排风） 或用于处理新冠病毒、结核杆菌等高致病性微生物，必须由具备 P3 实验室维护资质的团队操作，个人或无资质公司拆解极易引发生物安全事故。

3. 记录与追溯：
维修后需保存 “过滤器更换记录”（含型号、更换日期、消毒方式、PAO 测试报告），生物安全柜需每年至少 1 次定期维护（含 HEPA 过滤器检测），记录需留存至少 3 年（符合 GMP、生物安全实验室管理规范）。