一、前期准备：明确 CCD 规格与专用工具

1. 11278V 软镜 CCD 核心参数（确保配件兼容）

STORZ 11278V 输尿管软镜的 CCD 为微型封装结构，集成在镜身先端部（靠近物镜组），核心参数需严格匹配：

· 尺寸：CCD 芯片尺寸约 1/18 英寸（微型化设计，适配软镜先端狭小空间）；

· 分辨率：兼容设备标称的高清成像（通常为 1080P，需确认像素数≥200 万）；

· 信号接口：与软镜内部信号线缆匹配（多为 4 芯 / 6 芯微型同轴接口，避免针脚数量不符导致无法连接）；

· 封装形式：防水等级需达 IP68（耐受手术中冲洗液浸泡，防止短路）。

2. 必备工具与辅助材料

二、分步维修：从故障确诊到 CCD 更换

步骤 1：故障确诊（排除非 CCD 故障因素）

在拆解前需先确认 “无图像” 确为 CCD 损坏，避免误换配件：

1. 信号链路检查：

· 连接 11278V 软镜与 STORZ 配套光源、图像处理器（如 IMAGE1 HUB），开启设备后观察显示器是否有 “无信号” 提示或纯黑画面；

· 轻轻晃动软镜镜身中段（信号线缆易断裂区域），若画面无任何变化（无雪花点、无闪烁），排除信号线缆断裂故障；

2. 物镜与棒镜检查：

· 用手电筒照射软镜先端物镜，通过目镜观察是否有光线透过（若完全无光，可能是导光光纤断裂，但不影响 CCD 信号；若有光但无图像，聚焦 CCD 故障）；

· 拆卸目镜端组件，检查内部棒镜（传像透镜）是否有破损、污渍（棒镜问题会导致图像模糊，而非完全无图像，可排除）；

3. CCD 供电测试：

· 用微型万用表（探针直径≤0.5mm）测量 CCD 信号接口的供电引脚（参考 11278V 维修手册标注的引脚定义，通常为 3.3V/5V 直流），若供电正常但无图像，确诊为 CCD 损坏。

步骤 2：软镜先端拆解（暴露 CCD 组件）

（1）固定与防护

· 将软镜镜身中段固定在专用夹具上（夹具内衬硅胶，避免压损软镜弯曲部），先端（物镜端）朝上，确保拆解时无晃动；

· 佩戴防静电手环，并用无尘布覆盖软镜非拆解区域，防止灰尘污染内部光学组件。

（2）拆解先端外壳

1. 拆卸物镜保护盖：11278V 先端物镜外有金属保护盖（螺纹连接），用专用拆解钳轻轻夹住保护盖边缘，逆时针旋转取下（禁止用钳子直接咬合，防止变形）；

2. 分离先端密封套：用细头镊子挑开先端外壳与镜身主体的密封胶（若为一次性密封套，直接剪断并丢弃，后续更换新套），缓慢拔出先端外壳（内部包含 CCD、物镜组、导光光纤出口）；

3. 定位 CCD 位置：CCD 通常固定在物镜组后方的金属支架上，通过微型线缆与镜身内部信号主线连接，标记 CCD 线缆的接线顺序（拍照留存，避免安装时接反）。

步骤 3：CCD 更换与信号连接

（1）拆除旧 CCD

1. 断开信号线缆：用防静电镊子轻轻拔下 CCD 与信号主线的接口（接口为微型卡扣式，禁止用力拉扯，防止针脚断裂）；

2. 取下固定螺丝：CCD 支架上有 2-4 颗微型固定螺丝（通常为内六角 0.5mm），用专用螺丝刀逆时针拧下，取出旧 CCD（注意 CCD 下方的密封垫，若老化需一并更换）；

3. 清洁安装位：用无尘布蘸异丙醇擦拭 CCD 支架表面，去除残留的密封胶或灰尘，确保新 CCD 安装平整。

（2）安装新 CCD

1. 预处理新 CCD：撕去新 CCD 的保护贴膜（仅保留感光面的防尘膜，安装时再去除），检查 CCD 接口针脚是否有弯曲（若有，用镊子轻轻矫正，避免断针）；

2. 固定 CCD 支架：将新 CCD 放入支架，对准螺丝孔，拧上微型螺丝（扭矩控制在 0.1-0.2N・m，避免螺丝过紧压损 CCD 芯片）；

3. 连接信号线缆：按之前标记的接线顺序，将 CCD 信号接口与主线对接（听到 “咔嗒” 声说明扣合到位），用万用表通断档测试接口各针脚的导通性，确保无接触不良。

步骤 4：先端组件重组与密封

（1）光学组件对齐（确保成像无偏移）

1. 物镜组校准：将物镜组安装回先端外壳，确保物镜中心与 CCD 感光面中心对齐（若偏移，会导致图像边缘模糊或局部无信号），可通过图像测试系统实时观察：接入软镜信号，微调物镜位置，直至显示器显示的测试卡图像（如分辨率卡）无偏移、无畸变；

2. 导光光纤定位：调整导光光纤出口与 CCD 的相对位置，避免光纤漏光干扰 CCD 成像（可开启光源，观察显示器是否有局部过亮区域，若有则微调光纤位置）。

（2）密封与固定

1. 涂抹密封胶：在 CCD 支架与先端外壳的缝隙、信号接口处均匀涂抹医用级密封胶（厚度≤0.3mm，避免胶液渗入 CCD 或物镜）；

2. 组装先端外壳：将先端外壳套回镜身主体，确保密封套完全覆盖缝隙，用专用夹具固定先端，放置在阴凉处（20-25℃）固化 24 小时（确保密封胶完全固化，防止漏水）；

3. 安装保护盖：固化后拧回物镜保护盖，轻轻旋转至贴合（避免过紧导致外壳变形）。

三、维修后测试与验证（确保临床使用合规）

1. 成像性能测试

1. 清晰度验证：连接图像处理器，对准标准分辨率测试卡（如 200 线对 /mm），观察显示器是否能清晰分辨最小线对（11278V 标称分辨率需达标，无模糊、无重影）；

2. 色彩还原测试：照射标准色卡（如 24 色卡），检查图像色彩是否与色卡一致（无偏色、无泛黄，CCD 白平衡功能正常）；

3. 低光环境测试：降低光源亮度至 10%，观察图像是否仍能清晰显示（CCD 感光灵敏度正常，无噪点过多）。

2. 密封性测试（软镜核心安全指标）

1. 气压测漏：将软镜接入测漏仪，设定压力 0.2MPa，将镜身（含先端）浸入纯净水中，保持 5 分钟：

· 要求：无气泡持续冒出（尤其是先端 CCD 安装区域），压力下降≤0.01MPa/5min；

· 若有气泡，需拆解先端重新检查密封胶涂抹情况，排除漏点后再次测漏。

3. 临床模拟测试（贴近实际使用场景）

1. 弯曲性能测试：操作软镜角度旋钮，使镜身先端在 ±180° 范围内摆动（输尿管软镜常规弯曲角度），同时观察显示器图像是否稳定（无信号中断、无局部黑屏，排除弯曲导致的线缆接触不良）；

2. 冲洗测试：通过软镜工作通道注入生理盐水（模拟手术中冲洗），持续 10 分钟后检查先端是否漏水，图像是否受水流干扰（正常应无模糊）。

四、注意事项与售后建议

CCD 保护核心禁忌：

· 禁止用手直接触摸 CCD 感光面（手上的油脂会永久损坏感光涂层，导致图像出现黑斑）；

· 焊接信号接口时需断电操作，电烙铁温度控制在 280℃以下，避免高温传导至 CCD 芯片。

配件与工具合规性：

· 若无法获取 STORZ 原厂 CCD，需选择经医疗设备认证的兼容 CCD（提供 CE/FDA 认证文件），禁止使用工业级 CCD（无防水、耐消毒性能，易在手术中失效）；

· 拆解工具需定期校准（如微型螺丝刀的扭矩精度），避免因工具误差导致 CCD 或镜身损坏。

复杂故障处理：

· 若更换 CCD 后仍无图像，可能是信号主线断裂或图像处理器故障（非软镜本身问题），需连接其他正常软镜测试处理器，提供 11278V 的专用信号检测服务；

· 维修后需按 STORZ 要求进行设备计量（由第三方医疗设备计量机构出具报告），确保符合《医用内镜临床应用质量控制指南》。

日常维护建议：

· 每次使用后用纯化水冲洗软镜先端，并用 75% 异丙醇擦拭消毒（避免使用含氯消毒液，防止 CCD 接口腐蚀）；

· 存放时使用专用软镜挂架，避免先端受压，定期（每 3 个月）用测漏仪检查密封性，提前预防故障。