第一章：内镜服务初始方案
第二章：内镜中心主要设备介绍
第三章：内镜服务中心运维服务方案
第四章：内镜中心架构和岗位职责
第五章：内镜中心存在的医疗风险及对策
第六章：主要服务商介绍
进行设备盘点和入库登记后，并针对详细针对每一条镜子的状态、使用情况、维保和维修记录，出具未来定期维护保养维修工作计划，定期按计划进行从消毒、维护、保养、维修、使用培训等等做全流程服务。
天成历史服务过的内镜品牌和型号：
3. 内窥镜类（胃镜、肠镜、支气管镜等）
品牌：奥林巴斯、富士、宾得、STORZ、狼牌、沈大、因塞德斯、好克、PEMTAX、卡尔蔡司、神州医疗、锐适
型号：
胃镜：GIF-Q260、GIF-XQ260、GIF-H290、GIF-HQ290、EG-590WR、EG-530N
肠镜：CF-H290I、CF-Q260AI、PCF-Q260AZI、EC-590WM、EC-590WM4、SIF-Q260
支气管镜：BF-H290、BF-1T30、BF-P60、FB-15V、FB-15RBS、FI-16RBS
其他：TJF-260V、TJF-240、WA2T412A、26605BA、7230AA、8703.534、J0330E、J0270E、AR-32100001
软镜：奥林巴斯260/290系列，富士590/600/760系列
硬镜：STORZ 3mm以上全系列
第二章、清洗、消毒设备及服务介绍
1.天成ALED系列全自动内镜清洗消毒机
天成ALED系列全自动内镜清洗消毒机是依据GB30689—2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》、WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》及GB/T35267—2017《内镜清洗消毒器》开发的软式内镜自动清洗消毒设备。
适用范围
使用清洗剂和消毒剂，对医用软式内镜可清洗的部件进行清洗消毒。例如对胃镜、肠镜、喉镜、十二指肠镜、支气管镜等软式内镜的清洗消毒。
2.天成ALED30内镜清洗消毒工作站
天成ALED30型内镜清洗消毒工作站是根据YY0992-2016《内镜清洗工作站》、WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》及WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》设计开发的手工内镜清洗消毒设备，并结合医院内镜洗消的实际需要，进而优化设备的智能化、自动化设计，提高内镜洗消质量及周转率，配套内镜洗消追溯管理系统可实现内镜洗消信息的追溯与管理。
适用范围
使用清洗剂、消毒剂，对医用内镜可清洗的部件进行清洗、消毒。
3.医用内镜配送机器人型号：ALR3
医用内镜配送机器人是天成合作的一款针对医疗机构场所内镜中心配送（内镜的智能转运、输送）开发的室内外医用内镜配送机器人。可进行配送人员身份验证、物资管理、导诊管理、报道与签到、信息查询追溯等。满足全过程快速无菌、零接触、远程部署等需求。
4.内镜智能洁净存储柜型号：ALCS902
适用范围：适用于软式内镜消毒、灭菌合格后的内腔和外表干燥及洁净存储，避免二次污染，240小时即用即取，提高内镜的使用安全性和周转效率。
5.内镜过氧乙酸消毒液
产品特点· 规格：5L/桶。稳定性好，可连续使用，用于内镁高水平消毒可连续使用14天，过氧乙酸含量需高于1000mg/L；用于内镜灭菌
适用范围
内镜高水平消毒与灭菌、空气消毒、物体表面消毒。
6.内镜专用多酶清洗液
主要成分
酶制剂（蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、链酶素蛋白酶等）、非离子表面活性剂、抑泡剂等。适用范围
适用于被人体脂肪、血液、粘液、胃液、排泄物、尿液和黏多糖污染的内镜及其附件的洗涤。
7.内镜洗消追溯管理系统V1.0
内镜洗消追溯管理系统采用RFID射频卡自动识别技术，对内镜清洗消毒金程中的内镜进行追踪识别，采集内铸洗消各个工序动态数据并实时显示。可生成统计及打印完成的洗消记录表，对内镜洗消过程的质量进行有效控制和追溯管理。另外，内镜洗消追溯管理系统支持与医院的HS系统成PACS系统对接。实现信息集成与共享，便于院方更全面地管理。
第三章 服务方案
一、清洗消毒操作流程
2.1 预处理流程如下:
a)内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱
布擦去外表面污物-擦拭用品应一次性使用;
b)反复送气与送水至少10s:
c)内镜的先端置装有清洗液的容器中启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流人吸引管:
d)盖好内镜防水盖;
e)放人运送容器，由运送机器人送至清洗消毒室。
2.2 测漏流程如下:
a) 取下各类按钮和阀门;
b)连接好测漏装置，并注人压力;
c)将内镜全浸没于水中,使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体:
d)首先向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出;再观察插人部、操作部、连接部等部分是否有气泡冒出;
e)如发现渗漏，应及时保修送检:
f)测漏情况应有记录;
g)也可采用其他有效的测漏方法。
2.3 清洗流程如下:
a)在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。
b) 用擦拭布反复擦洗镜身,应重点擦洗插人部和操作部。擦拭布应一用一更换
c)刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物;反复刷洗至没有可见
污染物。
d)连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循产品说
明书。
e)刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗。
f) 每清洗1条内镜后清洗液应更换。
g) 将清洗刷清洗干净.高水平消毒后备用。
2.4漂洗流程如下:
a)将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移人漂洗槽内:
b)使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗液残留:
c)用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门;
d)使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少305去除管道内的水分:
e)用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门.擦拭布应一用一更换。
2.5消毒(灭菌)流程如下:
a)将内镜连同全管道灌流器.以及按钮、间门移人消毒槽，并全部浸没干消毒液中，
b)使用动力泵或注射器.将各管道内充满消毒液消毒方式和时间应遵循产品说明书:
c)更换手套，向各管道至少充气30%，去除管道内的消毒液;
d)使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。
2.6终末漂洗流程如下:
a)将内镜连同全管道灌流器.以及按钮、阀门移人终末漂洗槽:
b)使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留:
c)用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门;
d)采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗:
e)取下全管道灌流器。
2.7 干燥流程如下:
a)将内镜,按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台，无菌巾应每4h更换1次
b)用75%~95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。
c)使用压力气枪用洁净压缩空气向所有管道充气至少30s.至其完全干燥。
d)用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。
e) 装按钮和阀门。
二、安全巡查管理
对医疗设备的运行环境、运行状态、设备外观、电源管路等方面按一定周期进行巡查，及时发现安全隐患并解决。
1) 制定巡查计划：依据临床科室设备的分布，合理制定设备巡查计划；内窥镜一个月做一次深度检查，主机设备一个季度做一次检查。
2) 编制巡查规范：针对设备的使用运行环境、运行状态、外观、管路等方面制定设备的巡查规范；
3) 执行计划：按照巡查计划，执行设备巡查工作，巡查过程中记录设备的异常情况，能现场解决的现场解决，不能现场解决的及时转到维修流程进行处理；
4) 分析巡查结果：巡查计划完成对巡查结果进行汇总分析，形成报表，发设备存在的问题；
设备维修管理
当接到医疗设备的故障报修时，即时到达现场处理，分析故障，及时修复设备，建立24小时报修响应机制，全天候响应报修；
(一) 设备故障报修
1) 临床科室报修：由临床科室通过电话方式或者设备管理系统发出设备故障报修信息；
2) 设备巡查、保养、质控反馈：在日常的设备巡查、保养和质控当中发现设备的故障或存在的安全隐患进行报修处理；
3) 接到设备报修后，工程师30分钟内（紧急情况15分钟内）到达现场处理故障；建立24小时响应制度，非工作时间发生报修工程师60分钟内到达现场处理故障事件；
(二) 故障判断、故障修复
1) 质保情况：根据设备资产信息判断设备是否在保修期内，若在保修期内，则联系维保方进行设备故障的判定及后续服务；若不在保修范围，我司协助进行故障分析，此过程如需额外产生费用（如工程师上门检测、特定检测工具、零配件等），此费用需由医院自行承担，我司提供解决方案供医院参考。
2) 故障分析
① 简单故障：短时间内在现场即可完成的故障修复；
② 复杂故障：对于维修时间较长或现场不具备维修条件无法修复的，需要将设备取回维修室完成的故障修复；
③ 无法自行维修：对于故障设备在24小时内无法自行修复的设备，及时与厂家技术人员或第三方维修服务公司技术人员取得联系，快速得出故障的解决方案；
3) 配件申请流程：作为故障判断的子流程，是指在维修过程中需要采购配件的流程；
4) 设备报废流程：作为故障修复的子流程，是指无法修复的维修进行技术鉴定并进行设备报废的流程。
(三) 完成设备维修报告：完整记录维修的过程，如故障信息、处理详情等，形成设备维修报告；
(四) 维修结束：设备维修报告完成验收并归档后，维修结束。
四、预防性维护管理
医疗设备的性能进行测试、校准，对使用说明书中规定要定期更换的配件进行及时更换，排除设备明显的和潜在的各种故障。
1) 制定保养计划：根据项目范围所服务的设备，制定保养计划；
2) 编制保养规范：根据设备的使用运行特征和设备厂商提供的技术资料，编制保养规范；
3) 执行计划：按照保养计划，执行日常保养工作，保养的设备粘贴保养标签；
4) 完成设备保养报告：按照设备保养规范，完成设备保养报告。
1) 外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连
接和管道的连接是否良好；
2) 清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑；
3) 更换易损件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发
生的故障扩大或造成整机故障；
4) 功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能
是否正常；
5) 性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊
断与治疗中的质量；
6) 电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内；
7) 机械安全检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象；
五、内镜维修责任承诺及保障：
1、保修范围对维保的软镜进行维修、维护，保证维保范围内的设备达到临床应用要求，保修期内设备维修的人工费、差旅费和更换配件费（不包括设备附件耗材）均由我公司承担。
2、保修期内，我公司每季度对维保的软镜设备提供定期维护、保养服务，包括设备安全检查、预防性维护、设备除尘保养、运行状态检查，并提供维护保养报告交院方，确保服务质量。
说明：预防性维护包含镜体本身易损件（如，钳子管，插入管）的更换。
3、维保设备出现故障时，我公司技术人员接到第一次故障报警电话后立即响应，确保工程师在24小时内到达进行设备检修。
4、保证保修期内达到95％的开机率，开机率低于95%时超过一天则顺延两天保修期（一年按365天计算）。
5、设备维修期间我司将免费提供备用品给与院方使用，确保临床诊疗顺利进行。
6、我司提供临床人员软镜基础保养，使用注意事项等培训。
7、由于雷电、地震、火灾、洪水、战争等不可抗力因素和人为破坏因素引起的设备故障损坏,我公司不承担责任与费用，但会积极帮助院方修理设备。
第四章 人员和管理架构
1、内镜中心人员架构可能因医疗机构的大小和需求而有所不同，但一般来说，内镜专员团队包括以下人员
a内镜医师：负责执行内镜检查和治疗，包括胃镜、结肠镜、支气管镜等。
b护士：协助内镜医师进行检查和治疗，包括为患者提供镇静和监测患者的生命体征等。
c内镜技师：负责操作内镜设备，确保内镜检查和治疗的顺利进行。
d放射技师：负责内镜辅助检查，如超声内镜、内镜超声等。
e病理学家：负责对内镜检查取得的组织标本进行病理学检查，提供病理学诊断。
f管理人员：负责协调内镜检查和治疗的安排、人员调度、设备维护等工作。
2、内镜清洗消毒是医院内部消毒工作的重要组成部分，需要专业的内镜专员团队来进行管理和操作。
a内镜专员：负责内镜洗消设备的操作和内镜清洗包管理，需要熟悉内镜的种类、结构和使用方法，以及内镜消毒的流程和标准。
b消毒护士：负责内镜的清洗、消毒和包装，需要具备严格的消毒操作技能和专业知识，以确保内镜消毒的效果和安全性。
c消毒质控员：负责内镜消毒质量的监督和检验，需要具备严格的质量控制意识和专业知识，以确保内镜消毒的质量和合规性。
d消毒主管：负责内镜洗消团队的管理和协调，需要具备丰富的管理经验和领导能力，以确保内镜洗消工作的顺利进行。
3、内镜洗消管理包括以下几个环节,需要严格按照相关规定和标准进行操作，以确保内镜消毒的效果和安全性。
a内镜清洗：内镜专员对内镜进行清洗，包括外观清洗和内腔清洗。
b内镜消毒：消毒护士对内镜进行消毒，包括预清洗、清洗、消毒和冲洗等环节。
c内镜包装：消毒护士将消毒完成的内镜进行包装，包括外包装和内包装，以确保内镜的消毒效果和安全性。
d内镜质控：消毒质控员对内镜进行质量检验，包括外观检查和消毒效果检测等环节。
e内镜管理：消毒主管对内镜洗消团队进行管理和协调，包括人员调度、培训和考核等环节。
第五章 主要风险及管控措施
1、感染风险及管控
1.1根据卫生部发布的《医院感染管理规范》以及相关标准，内镜室洗消需要满足以下要求：
a. 洗消设备要求：内镜室应当配备专门的洗消设备，洗消设备应当具备自动化程度高、洗消效果好、操作简单、易于维护等特点。
b. 洗消流程要求：内镜室应当制定严格的洗消流程，确保内镜在使用前得到充分的洗消处理。包括清洗、消毒、干燥、质检等环节。
c. 洗消剂选择要求：内镜室应当选择符合标准的洗消剂，确保其洗消效果和安全性。
d. 洗消人员要求：内镜室的洗消人员应当经过专业的培训和考核，具备专业技能和操作能力。
e. 洗消记录要求：内镜室应当建立内镜洗消记录，记录内镜的洗消情况和洗消人员的操作记录。
f. 洗消质控要求：内镜室应当建立内镜洗消质量控制体系，对内镜洗消过程进行监控和评估，确保内镜洗消质量的稳定性和可靠性。
1.2内镜洗消存在的感染风险主要包括以下几个方面：
a. 内镜清洗过程中残留污染物：内镜在使用过程中会有残留的体液、组织和细菌等污染物，如果在清洗过程中没有充分去除，就会导致污染物残留在内镜表面，增加感染风险。
b. 内镜清洗过程中交叉感染：如果内镜在清洗过程中和其他器械混在一起清洗，就会产生交叉感染的风险。
c. 清洗水源的污染：清洗内镜所使用的水源如果没有经过充分净化、消毒，就会污染内镜表面。
为了管控内镜洗消的感染风险，需要采取以下措施：
a. 建立内镜洗消规范：制定内镜洗消的具体流程和标准，明确每个步骤的操作要求，保证洗消过程的严谨性。
b. 定期维护、检测内镜设备：内镜设备需要定期检测，保证设备的正常运行，防止设备老化、磨损等导致的清洗不彻底。
c. 训练操作人员：对内镜洗消操作人员进行专业培训，确保操作人员掌握正确的操作技能和知识，能够正确操作内镜洗消设备。
d. 保持清洁卫生：内镜洗消室需要保持清洁卫生，防止灰尘、细菌等污染物进入内镜洗消室。
e. 定期测定水质：内镜洗消所使用的水源需要定期测定水质，保证水源的纯净度和消毒效果。
f. 建立内镜洗消质量管理体系：建立内镜洗消质量管理体系，对内镜洗消过程进行全程监控和记录，确保内镜洗消的质量和安全。
2、其他风险及管控
内镜洗消存在的其他风险主要包括以下几点：
a洗消设备不当：内镜洗消设备的使用不当，例如清洗剂浓度不正确、清洗时间不足、清洗温度不够等，都可能导致内镜清洗不彻底，残留细菌和病毒。
b人员操作不规范：内镜洗消操作人员对清洗设备的操作不规范，如清洗工具不彻底、未正确拆卸内镜等，也可能导致内镜残留细菌和病毒。
c内镜存储不当：内镜存储不当，如存放在潮湿的环境中，也可能导致内镜细菌和病毒滋生。
d消毒剂残留：内镜洗消后，如果消毒剂没有完全清洗干净，残留的消毒剂也可能对患者造成危害。
e洗消设备维护不当：内镜洗消设备的维护不当，如清洗设备未及时更换损坏的部件、未定期清洗消毒剂储存槽等，也可能导致内镜清洗不彻底，残留细菌和病毒。
f人员培训不足：内镜洗消操作人员的培训不足，未能掌握清洗消毒的规范和标准操作流程，也可能导致内镜清洗不彻底，残留细菌和病毒。
对于这些风险，医院需要采取相应的措施加以管控，包括加强内镜洗消操作人员的培训、定期检查内镜洗消设备的维护情况、建立内镜洗消的标准操作流程等。同时，医院还需要对内镜洗消过程中的细节进行严格管理，确保患者的安全和健康。
